4. Nama obat: Ranitidine Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk beredar: - BF 171 009 s/d 021
Pemegang izin edar: PT Indofarma
Alasan ditarik
Bukan tanpa alasan BPOM menarik produk ranitidin dari peredaran.
BPOM menjelaskan bahwa penarikan ranitidin dilakukan karena adanya kajian soal cemaran N-Nitrosodimethylamine (NDMA) pada produk obat yang mengandung ranitidin.
Kajian ini sebelumnya dipublikasikan U.S Food and Drug Administration (US FDA) dan European Medicine Agency (EMA).
Penarikan ini dimulai dari adanya investigasi dari US FDA dan badan-badan kesehatan internasional terhadap Zantac, yang secara generik dikenal sebagai ranitidin.
Investigasi tersebut dilakukan setelah adanya penemuan kemungkinan pemicu kanker dari ranitidin.
Ranitidin biasanya dikonsumsi untuk menurunkan produksi asam lambung pada pasien dengan kondisi seperti heartburn dan maag.
Tak hanya di Indonesia
BPOM bukanlah satu-satunya yang menarik menarik peredaran ranitidin.
Sebelumnya CVS, Walgreens, Walmart, dan Rite Aid di Amerika Serikat juga melakukan hal serupa. Kanada dan Perancis pun telah menarik obat-obat tersebut.