Baca Juga: Sumpah Pemuda: Bagaimana Pengaruh Organisasi Budi Utomo Terhadap Peristiwa Sumpah Pemuda 1928
Uji coba yang dijalankan oleh perusahaan juga tidak menemukan "masalah keamanan baru" untuk dosis yang lebih kecil pada anak-anak yang lebih muda, menurut Pfizer.
Perusahaan mengakui kemungkinan uji coba terlalu kecil untuk benar-benar menilai risiko beberapa efek samping yang jarang terjadi seperti miokarditis dan perikarditis, yang telah dikaitkan dengan suntikan pada orang dewasa dan remaja yang telah menerima vaksin.
Tetapi, mengutip pengawasan keamanan yang dilakukan di Israel, menunjukkan tingkat peradangan jantung semacam itu pada anak-anak yang lebih muda setelah suntikan "cenderung lebih rendah" daripada pada orang dewasa.
Beberapa orang tua telah meminta FDA untuk memberi lampu hijau vaksin COVID-19 untuk anak-anak yang lebih muda.
Tetapi, beberapa penasihat vaksin FDA sebelumnya menyatakan skeptis tentang apakah manfaat suntikan jelas akan lebih besar daripada risikonya untuk kelompok usia yang lebih muda, terutama karena kasus tampaknya menurun secara nasional.
Sementara dalam pengajuannya, Pfizer berpendapat bahwa semua anak -terlepas dari kondisi mendasar yang dapat meningkatkan risiko COVID-19 yang parah- harus menerima suntikan.
Itu dengan mempertimbangkan lonjakan kasus, rawat inap, dan kematian baru-baru ini di tengah varian Delta yang jauh melampaui korban flu.
"Ada kekhawatiran bahwa kita mungkin perlu benar-benar mendapatkan vaksinasi maksimum menggantikan sebanyak mungkin orang, termasuk anak-anak yang lebih kecil, agar pandemi ini benar-benar terkendali," kata Dr. Peter Marks, pejabat tinggi vaksin FDA.