Penulis
Intisari-Online.com - Salah satu uji coba vaksin virus corona terkemuka di dunia telah dihentikan sementara setelah seorang peserta jatuh sakit.
Dilansir dari Mirror.co.uk, Selasa (13/10/2020), Johnson & Johnson mengatakan telah menghentikan sementara uji coba klinis kandidat vaksin COVID-19 karena penyakit yang tidak dapat dijelaskan pada peserta penelitian.
Seorang dokter terkemuka mengatakan dia khawatir alasan jeda itu adalah "peristiwa neurologis yang serius".
Uji coba ini adalah salah satu upaya profil tertinggi untuk mengatasi pandemi global.
Tetapi penundaan itu menyusul insiden serupa di Inggris pada bulan September untuk peserta dalam uji coba Universitas Oxford.
Penyakit peserta sedang ditinjau dan dievaluasi oleh data independen dan dewan pemantauan keamanan serta dokter klinis dan keselamatan perusahaan, kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan.
J&J mengatakan bahwa jeda seperti itu normal dalam percobaan besar, yang dapat melibatkan puluhan ribu orang.
Dikatakan "jeda studi" dalam memberikan dosis kandidat vaksin berbeda dari "penahanan peraturan" yang disyaratkan oleh otoritas kesehatan.
Insiden terbaru untuk mencapai uji coba vaksin ini mengikuti yang serupa oleh AstraZeneca, yang pada bulan September menghentikan uji coba tahap akhir dari vaksin virus korona eksperimentalnya , yang dikembangkan dengan Universitas Oxford, karena penyakit yang tidak dapat dijelaskan pada peserta penelitian di Inggris.
Sementara uji coba di Inggris, Brasil, Afrika Selatan dan India telah dilanjutkan, uji coba Amerika masih ditunda menunggu tinjauan peraturan.
Dr William Schaffner, seorang profesor penyakit menular di Fakultas Kedokteran Universitas Vanderbilt, mengatakan melalui email bahwa "Semua orang waspada karena apa yang terjadi denganAstraZeneca," menambahkan bahwa mungkin diperlukan waktu seminggu untuk mengumpulkan informasi.
"Itu pasti kejadian buruk yang serius."
"Jika itu seperti kanker prostat, diabetes yang tidak terkontrol atau serangan jantung - mereka tidak akan menghentikannya karena alasan-alasan itu.
"Ini kemungkinan besar merupakan peristiwa neurologis," katanya.
Bulan lalu, J&J mengatakan vaksin COVID-19 eksperimentalnya menghasilkan respons kekebalan yang kuat terhadap virus korona baru dalam uji klinis tahap awal hingga pertengahan, setelah itu perusahaan memulai uji coba 60.000 orang terakhir, yang hasilnya telah diharapkan oleh akhir tahun ini atau awal 2021.
Johnson & Johnson menolak untuk menjelaskan lebih lanjut tentang penyakit tersebut karena masalah privasi.
Dikatakan bahwa beberapa peserta dalam penelitian mendapatkan plasebo, dan tidak selalu jelas apakah seseorang yang mengalami kejadian buruk yang serius dalam uji klinis menerima plasebo atau pengobatan.
Stat News melaporkan jeda mengutip dokumen yang dikirim ke peneliti luar, yang menyatakan bahwa "aturan jeda" telah dipenuhi, sistem online yang digunakan untuk mendaftarkan pasien dalam penelitian telah ditutup dan data serta papan pemantauan keamanan akan dikumpulkan.
(*)
Ingin mendapatkan informasi lebih lengkap tentang panduan gaya hidup sehat dan kualitas hidup yang lebih baik?Langsung saja berlangganan Majalah Intisari. Tinggal klik di https://www.gridstore.id/brand/detail/27/intisari