Intisari-Online.com - Vaksinasi kini menjadi harapan orang-orang di dunia untuk 'memerangi' Covid-19.
Setelah vaksinasi untuk anak 12 tahun ke atas terlaksana, kini banyak yang berharap agar anak di bawah 12 tahun pun segera bisa divaksin.
Pfizer merupakan perusahaan yang telah mengajukan izin penggunaan darurat pada otoritas Amerika Serikat untuk vaksin anak usia 5-11 tahun.
Sementara di Indonesia, Kementerian Kesehatan Siti Nadia Tarmizi mengaku bahwa pemerintah hingga kini masih menunggu perkembangan lebih lanjut terkait pelaksanaan vaksinasi Covid-19 untuk anak usia di bawah 12 tahun.
Pemerintah Indonesia masih menunggu penetapan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA).
Setidaknya baru-baru ini ada kabar gembira bahwa vaksin Pfizer yang disesuaikan potensinya untuk anak-anak berusia 5-11 tahun terbukti 90,7% efektif melawan penyakit simtomatik.
Melansir CBS News (22/10/2021), Hal itu diungkapkan perusahaan Pfizer dalam dokumen yang diajukan kepada pemerintah Amerika.
Perkiraan tersebut berasal dari hasil awal uji coba vaksin perusahaan di lebih dari 2.000 peserta berusia 5 hingga 11 tahun, yang dirilis Jumat sebagai bagian dari pengajuan perusahaan kepada penasihat Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA).
Para penasihat sendiri dijadwalkan bertemu pada hari Selasa (26/10/2021) untuk mempertimbangkan apakah FDA harus memberikan otorisasi penggunaan darurat vaksin ini untuk suntikan pada anak-anak Amerika yang lebih muda dibanding penggunaannya saat ini.
Seperti diketahui, saat ini vaksin Pfizer hanya diizinkan untuk digunakan pada remaja berusia 12 tahun ke atas.
Seiring kabar gembira ini, diharapkan lebih banyak dokumen akan diposting menjelang pertemuan Vaksin FDA dan Komite Penasihat Produk Biologi Terkait, termasuk tinjauan independen oleh FDA terhadap data perusahaan.
Panel juga dijadwalkan untuk mendengar pembaruan pada hari Selasa dari pejabat federal lainnya tentang keadaan pandemi dan vaksin sebelum mereka memberikan suara pada penggunaan vaksin tersebut.
Sementara itu, Pfizer mengatakan data dari uji coba yang mencakup dua kelompok dalam rentang usia, dengan total sekitar 4.500 anak berusia antara 5 dan 11 tahun, juga menunjukkan vaksin tersebut kemungkinan aman dalam formulasi pediatrik barunya.
Diungkapkan bahwa hanya efek samping "ringan hingga sedang" yang terlihat pada sebagian besar penerima vaksin dosis 10 mikrogram yang lebih kecil, di mana vaksin ini telah diformulasikan untuk anak-anak yang lebih muda.
Perusahaan tersebut mengatakan telah memutuskan untuk memberikan suntikan yang lebih kecil setelah penggunaan dosis 30 mikrogram, seperti yang digunakan pada remaja dan orang dewasa, ternyata memicu efek samping yang jauh lebih buruk.
Hampir semua anak di bawah 12 tahun dalam studi kecil "pengaturan dosis" yang diberikan vaksin dosis penuh mengalami reaksi seperti kelelahan sedang atau berat, nyeri otot, kemerahan, dan nyeri di tempat suntikan. Kasus seperti itu jauh lebih banyak dibanding mereka yang diberi dosis 10 mikrogram.
Baca Juga: Sumpah Pemuda: Bagaimana Pengaruh Organisasi Budi Utomo Terhadap Peristiwa Sumpah Pemuda 1928
Uji coba yang dijalankan oleh perusahaan juga tidak menemukan "masalah keamanan baru" untuk dosis yang lebih kecil pada anak-anak yang lebih muda, menurut Pfizer.
Perusahaan mengakui kemungkinan uji coba terlalu kecil untuk benar-benar menilai risiko beberapa efek samping yang jarang terjadi seperti miokarditis dan perikarditis, yang telah dikaitkan dengan suntikan pada orang dewasa dan remaja yang telah menerima vaksin.
Tetapi, mengutip pengawasan keamanan yang dilakukan di Israel, menunjukkan tingkat peradangan jantung semacam itu pada anak-anak yang lebih muda setelah suntikan "cenderung lebih rendah" daripada pada orang dewasa.
Beberapa orang tua telah meminta FDA untuk memberi lampu hijau vaksin COVID-19 untuk anak-anak yang lebih muda.
Tetapi, beberapa penasihat vaksin FDA sebelumnya menyatakan skeptis tentang apakah manfaat suntikan jelas akan lebih besar daripada risikonya untuk kelompok usia yang lebih muda, terutama karena kasus tampaknya menurun secara nasional.
Sementara dalam pengajuannya, Pfizer berpendapat bahwa semua anak -terlepas dari kondisi mendasar yang dapat meningkatkan risiko COVID-19 yang parah- harus menerima suntikan.
Itu dengan mempertimbangkan lonjakan kasus, rawat inap, dan kematian baru-baru ini di tengah varian Delta yang jauh melampaui korban flu.
"Ada kekhawatiran bahwa kita mungkin perlu benar-benar mendapatkan vaksinasi maksimum menggantikan sebanyak mungkin orang, termasuk anak-anak yang lebih kecil, agar pandemi ini benar-benar terkendali," kata Dr. Peter Marks, pejabat tinggi vaksin FDA.
Meski disebut anak-anak umumnya lebih kecil kemungkinannya dalam kasus COVID-19 yang parah, tetapi semakin banyak penelitian telah menunjukkan bahwa mereka tetap memiliki kemungkinan yang sama untuk tertular dan menyebarkan penyakit seperti orang dewasa.
Kini pejabat kesehatan Amerika sudah mengantisipasi otorisasi suntikan vaksin tersebut oleh FDA dan CDC, juga telah mulai mempersiapkan peluncuran dosis baru untuk anak-anak yang lebih muda.
“Secara operasional, jika diizinkan oleh FDA dan CDC, kami akan siap.
"Seperti yang kami bicarakan, kami memiliki pasokannya,” kata Jeff Zients, pejabat tinggi COVID-19 Gedung Putih.
(*)